L’Azienda

Dal 1990 Plan 1 Health sviluppa, produce e commercializza dispositivi medici impiantabili a lungo termine nel corpo umano, tra cui sistemi per gli accessi vascolari e per l’infusione di farmaci, venduti in Italia ed all’Estero.

La sede commerciale ed amministrativa comprende una Clean Room classe ISO 7, un laboratorio per il lavaggio e il trattamento delle superfici, un’area produttiva, un’area dedicata al controllo qualità, all’assemblaggio, al confezionamento ed alla etichettatura oltre ai magazzini dei prodotti finiti e dei semilavorati.

Plan 1 Health è in grado di seguire interamente lo sviluppo di un prodotto medicale, dall’idea e sviluppo progettuale all’ingegnerizzazione, dalla certificazione alla produzione in serie.
L’intero sviluppo del progetto è condotto secondo le norme internazionali.

Plan 1 Health è certificata secondo la norma internazionale EN ISO 13485 ed opera conformemente in base alle norme sulla marcatura CE dei dispositivi medici.
La certificazione del sistema di gestione della qualità, in ambito medicale, rappresenta la garanzia di prodotti e servizi in linea con quanto richiesto dalle leggi e dai regolamenti vigenti, attraverso l’applicazione di modelli organizzativi collaudati, monitorati ed in costante miglioramento.

Tutti i dispositivi medici immessi sul mercato sono sottoposti a rigorosi controlli prima della marcatura CE, ciò significa che tutti i requisiti previsti dalle norme relative, ad esempio, alla sicurezza, alla scelta dei materiali, alla biocompatibilità, sono soddisfatti.
Da inizio 2024 Plan1Health ha completato la migrazione di tutti i propri devices sotto il nuovo regolamento MDR con l’ente notificato TUV Sud.
Oggi Plan 1 Health è parte del Gruppo POLYMED di cui è anche distributore – importatore per l’Italia e la Svizzera.