L’Azienda

Nata nel 1990  Plan 1 Health sviluppa, produce e commercializza dispositivi medici impiantabili a lungo termine nel corpo umano, tra cui sistemi per gli accessi vascolari e per l’infusione di farmaci, venduti in Italia ed all’Estero.

La sede commerciale ed amministrativa comprende i magazzini dei prodotti finiti e dei semilavorati, una ed Clean Room classe ISO 7 , un laboratorio per il lavaggio e il trattamento delle superfici, un’area produttiva dedicata al controllo qualità, all’assemblaggio, al confezionamento ed alla etichettatura.

Plan 1 Health è in grado di seguire interamente lo sviluppo di un prodotto medicale, dall’idea e sviluppo progettuale all’ingegnerizzazione, dalla certificazione alla produzione in serie.
L’intero sviluppo del progetto è condotto secondo le norme internazionali.

Plan 1 Health è certificata secondo la norma internazionale EN ISO 13485:2003 ed opera conformemente in base alle norme sulla marchiatura CE.
La certificazione del sistema di gestione della qualità, in ambito medicale, rappresenta la garanzia di prodotti e servizi in linea con quanto richiesto dalle leggi e dai regolamenti vigenti, attraverso l’applicazione di modelli organizzativi collaudati, monitorati ed in costante miglioramento.

Tutti i dispositivi medici immessi sul mercato sono sottoposti a marcatura CE, ciò significa che tutti i requisiti previsti dalle norme relative, ad esempio, alla sicurezza, alla scelta dei materiali, alla biocompatibilità, sono soddisfatti.

Oggi Plan 1 Health è parte del Gruppo POLYMED di cui è anche distributore – importatore per l’Italia e la Svizzera.