I materiali impiegati per la realizzazione di ogni componente sono specificamente destinati ad applicazioni medicali e fanno riferimento a norme ASTM (American Society for Testing and Materials).

Titanio

Il titanio è un elemento metallico ben conosciuto per la sua resistenza alla corrosione (simile al platino) e per il suo alto rapporto resistenza/peso.
Nel settore biomedicale il titanio viene impiegato puro nei suoi gradi commerciali (Ti c.p. gr.2, Ti c.p. gr.3, Ti c.p. gr.4) o legato con alluminio e vanadio (Ti6Al4V ELI).
I componenti impiantabili prodotti da Plan 1 Health sono realizzati in Ti c.p. gr.4 o in lega di titanio Ti6Al4V ELI, che è la lega di titanio più diffusamente utilizzata per applicazioni di lungo termine all’interno del corpo umano.
Le materie prime impiegate vengono sottoposte ad un rigoroso esame metallografico per garantire la massima sicurezza sulla qualità dei manufatti implanto-protesici. Il titanio impiegato è esclusivamente di origine nord americana o giapponese.

Titanio-2

Acciaio inox

Nel settore biomedicale Plan 1 Health impiega le tipologie di acciaio inox martensitico e acciaio inox austenitico per gli strumenti di fresatura e per lo strumentario chirurgico.

Acciaio inox martensitico

Ha caratteristiche meccaniche molto elevate, è magnetico e contiene carbonio, manganese, silicio, cromo e molibdeno.
L’AISI 440 grazie alla sua particolare durezza è utilizzato per l’utensileria da taglio o per strumenti speciali.

Acciaio inox austenitico

É un acciaio contenente Ni e Cr in percentuale tale da conservare la struttura austenitica anche a temperatura ambiente. Viene classificato in base alla percentuale di Ni e di Cr; nella classificazione ASTM costituisce la serie 300.
Le proprietà fondamentali sono:

  • ottima resistenza alla corrosione;
  • facilità di ripulitura e ottimo coefficiente igienico;
  • facilmente lavorabile, forgiabile e saldabile;
  • incrudibile se lavorato a freddo e non tramite trattamento termico;
  • in condizione di totale ricottura non si magnetizza.

PMMA

ll polimetilmetacrilato (PMMA), polimero sintetico del metilmetacrilato, è un materiale molto versatile impiegato in svariati campi di applicazione compreso il settore biomedicale:

  • Il PMMA ha un ottimo grado di biocompatibilità con i tessuti del corpo umano e viene solitamente impiegato per la realizzazione di lenti intraoculari e a contatto.
  • In ortopedia il PMMA viene impiegato come cementeo osseo per il fissaggio di impianti endossei e per riparare lacune ossee. Viene impiegato come un riempitivo per evitare la mobilitazione delle protesi endossee e non come un collante. Il PMMA ha un modulo elastico che si posiziona tra il modulo elastico dell’osso corticale e quello dell’osso trabecolare.
  • In odontoiatria il PMMA viene spesso impiegato per la realizzazione di protesi mobili grazie alla possibilità di rendere il PMMA del colore desiderato o come materiale calcinabile

Plan 1 Health impiega il PMMA per la realizzazione dei monconi calcinabili e dei monconi calcinabili con base in lega nobile grazie alla sua facilità di modellazione e, se puro e non contaminato da additivi, per non lasciare residui carboniosi durante la fusione a cera persa o la sovraffusione del moncone con base in lega nobile.

PEEK

l polietereterchetone (PEEK) è un tecnopolimero che presenta elevata resistenza chimica e, per la versione adatta alle applicazioni medicali, una elevata biocompatibilità.

Il PEEK evidenzia una combinazione ottimale di caratteristiche meccaniche (resistenza, rigidità, durezza e plasticità) e una cromia particolarmente adatta al settore odontoiatrico.

Le principali caratteristiche di questo tecnopolimero posso essere così riassunte:

  • eccezionale resistenza chimica
  • ottima resistenza meccanica
  • eccezionale stabilità dimensionale
  • eccellente resistenza all’urto
  • sterilizzabile più volte con i più frequenti metodi di sterilizzazione
  • elevata resistenza all’idrolisi, anche ad alte temperature
  • possibilità di ottenere pareti con spessori sottili

Le principali applicazioni del PEEK nel settore biomedicale sono:

  • sistemi di delivery come cateteri, palloni, stent, tubi, ecc.
  • applicazioni che vengono a contatto con medicinali e sangue (dialisi)
  • trapianti e interventi temporanei nel dentale
  • applicazioni in neurologia, urologia/ginecologia
  • applicazioni a contatto con farmaci

Tutte le versioni per applicazioni medicali del PEEK sono conformi alle specifiche FDA e soddisfano le prove secondo USP. Ogni lotto di materia prima e successivamente di semilavorato viene sottoposto a test di citotossicità secondo la norma ISO 10993-5 / EN 30993-5.
Plan 1 Health impiega il PEEK per la realizzazione di monconi provvisori.
Tale polimero permette un contatto con i tessuti del corpo umano per un periodo di tempo superiore a 30 giorni (limitato a un massimo di 6 mesi) e la sua colorazione bianco crema lo rende un materiale idoneo alla realizzazione di monconi provvisori di grande valenza estetica.